주요구성

회사소개  /  사업분야

사업분야


STR Biotech의 사업분야는 크게 신약개발과 수익사업으로 구성되어 있습니다.
 
당사는 신약개발을 중장기 목표사업으로 설정하고 현재 항암의약품을 개발하고 있으며, 또한 개발소재의 기술경쟁력이 높은 점을 감안하여 수익사업을 함께 추진하고 있습니다.

당사는 다양한 분야의 생명과학 관련 기술을 융합하여 당사 고유의 독창적인 플랫폼 기술을 구축하였으며, 이를 기반으로 다양한 천연물/미생물 바이오신소재를 개발하여 사업화하고 있으며 특히, 면역소재의 경우에는 고면역활성의 면역다당체를 순수 정제하여 선천성면역 기반의 의약품으로 개발하고 있습니다.

회사소개  /  연혁

연혁

회사연혁
2000.02
법인 설립
2004.03
공장 등록 (춘천바이오벤처프라자)
2008.01
세계 2번째로 희귀난치병 헌터증후군 치료제(단백질의약품 신약) 개발 및 (주)녹십자에 기술이전
2012.12
세계 최초로 항병력 향상 및 염증발생 억제가 동시 가능한 면역소재, Benebeta 개발 및 특허출원
2016.11
세계 최초로 TLR4 agonist의 Th1 inducer, Toloran4 개발 및 특허출원
2016.05
벤처투자자금 20억원 유치 성공
2017.09
강원바이오스타기업 선정 (춘천시)
2019.02
남춘천산업단지 공장부지(9,502㎡) 분양계약 체결
 
 
기업인증
 
2000.07
벤처기업 확인
2000.12
기업부설연구소
2007.04
기술혁신형 중소기업 (INNO-BIZ)
2019.10
강원도 유망중소기업
2019.11
경영혁신형 중소기업 (MAIN-BIZ) 
2020.01
ISO9001:2015 품질경영시스템
 
 
수상실적
 
2017.12
강원도 중소기업대상 특별상
2019.12
강원도지사 표창 (이상종 대표)
2020.10
강원과학기술대상 (김성필 박사, 소재효능연구팀장)
2020.12
대한민국 우수특허대상 (한국특허정보원)

회사소개  /  신약개발 비전

면역 기반의 의약품

신약 개발 경험을 가지고 시작합니다.

이미 신약개발 경험을 가진 사람들이 새로운 신약을 개발합니다.

신약개발은 허가과정이 길기 때문에 30년 뒤에도 필요한 제품을 개발해야 합니다. 이것은 생각보다 어렵습니다. 특히 탁월한 제품이 아니라면 임상시험 단계에서 감당하기 어려운 많은 장애가 있는 미국에서의 임상을 성공하기 어렵습니다.

그러므로 무엇보다 중요한 것은 그 분야의 Best-in-class 이거나 First-in-class 제품이라는 것을 명확하게 확인하고 진행해야 합니다.

세계에서 가장 우수한 면역소재로 개발합니다.

많은 회사들이 의약품을 개발하고 있지만, 그 앞에 어떤 장애물이 있을지 모릅니다.

하지만, 저희는 이미 그런 경험을 했기 때문에 그런 문제를 줄이기 위해서 전혀 다른 전략을 세웠습니다. 저희는 시험관시험에서 세계 최고의 물질을 만든 다음에 의약품에 도전하고 있습니다.

뿐만 아니라, 매우 안전하다는 것을 다양한 단계를 거쳐 확인하였고, 사실상 현재 식품원료로 판매하면서 안전성을 충분히 확인하였습니다.

저희는 의약품 개발의 가장 마지막 단계에서 수행하는 작용기전에 대해서도 이미 상당히 진행한 상황입니다.

이제 남은 일은 적응증 관련하여 시험법들이 개발되면, 본격적으로 의약품의 개발과정으로 진입할 것입니다.

새로운 분야를 개척합니다.

선천성면역 기반의 의약품은 저희가 처음 시도를 하는 것은 아닙니다만,  Unmet Need를 만족시킬 만한 본격적인 면역조절제를 시도하는 것은 저희가 처음이라고 생각합니다. 지금도 다른 회사들이 선천성면역 기반의 의약품 개발을 하고 있습니다만, 저희 면역소재는 필요로 하는 모든 것을 갖추고 있고, 이러한 물질은 저희 뿐이라고 생각합니다. 

회사소개  /  신약개발 목표

신약개발 목표


STR Biotech은 면역기반의 의약품을 개발하는 회사로, 선천성면역 기반의 항암면역, 면역조절, 및 만성염증 의약품 개발을 목표로 하고 있으며 특히, 항암의약품인 호중구감소증 치료제, 악액질 치료제, 병용요법 치료제를 1순위 개발 목표로 신약개발을 진행하고 있습니다.

당사의 의약품 소재는 당사 고유의 플랫폼 기술을 활용하여 개발된 것으로 세계 최고의 면역활성을 가진 물질이기 때문에 Best-in-class일 뿐만 아니라, 대부분의 고활성  면역소재가 가지는 안전성 문제를 해결한 First-in-class 소재 입니다.

또한 신약개발과 함께 개발초기 부터 개발된 면역소재를 이용해서는 수익사업을 진행하여 기능성 식품소재, 기능성 화장품소재 등의 생활건강제품을  개발하여  원료로 공급하고 있습니다.

회사소개  /  플랫폼 기술

 플랫폼 기술 개발


STR의 면역소재는 자연의 물질을 하나 하나 스크린해서 얻어낸 것이 아니라, 우수한 후보물질을 찾아서 최적화 한 것입니다. STR의 이러한 플랫폼은 대부분의 회사가 단순 추출이나, 혹은 경제적인 추출에만 관심을 보이는 것과는 전혀 다른 접근방식입니다.

STR 면역소재의 플랫폼 기술은 식품으로 사용이 가능한 방법만 사용하기 때문에 매우 안전하다는 특징이 있습니다.

플랫폼 기술로 처음에는 BioBRB를 개발하였으며, 그 뒤를 이어 다양한 소재를 찾아냈고, 현재 의약품으로 개발중인 Toloran4를 개발하였습니다.

뿐만 아니라, 플랫폼 기술을 바탕으로 미생물 유래의 우수한 면역소재를 개발하고 있습니다. 이러한 기술은 정제 과정을 거쳐서 이제 의약품으로 개발되고 있습니다.

 STR 플랫폼 기술의 특징


많은 천연물에는 다양한 면역물질이 감춰져 있습니다.
예전에는 정성껏 끓여서 아주 소량을 얻어냈지만,
이제는 새로운 첨단기술로 대량생산 할 수 있습니다.
저희는 플랫폼 기술을 확립한 후에 다양한 소재로부터
다양한 면역소재를 대량으로 얻어내고 있습니다.


SENS : Smart Enrichment and Selection 
                of Natural product

당사는 당사 고유의 생물전환기술을 축으로 하는 STR 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 천연물(원물)로부터 면역소재를 발굴하여 왔으며, 광범위한 효력 확인을 통해 최적의 면역소재를 신약후보물질로 선정하였습니다.

현재 당사는 정제법을 확립하고, 시험법 개발 등 본격적인 의약품 개발 프로세스에 진입하고 있으며, 이와 더불어 국내·외 임상 신청을 위한 추가 연구를 진행하고 있습니다.

회사소개  /  특허 논문

특허

국내특허  총 29 건  :  등록  27 건,  출원중  2 건

연구논문

총 25 건  :  국내  10 건,  해외  15 건 

회사소개  /  소재지 및 연락처

찾아 오시는 길

(주)에스티알바이오텍 │ 대표 : 이상종 │ 강원도 춘천시 소양강로 56, 바이오벤처프라자 3-8호(후평동)
Tel: (033)258-6321 │ Fax: (033)258-6333 │ 개인정보담당자 : info@strbiotech.co.kr


※ 춘천바이오산업진흥원 Bio-4동 건물입니다.

신약개발  배경  /  선천성면역 이란?

 선천성면역은 일상 생활의 면역


우리의 면역계는 평소에는 선천성면역 세포들이 외부에서 들어오는 세균이나 바이러스는 물론 우리 몸 안에서 생긴 위험물질을 제거합니다.

그러다가, 외부의 병원체나 내부의 위험물질이 많아져서 스스로 감당하지 못하면 적응면역의 도움을 받아서 이들을 극복합니다. 이때 적응면역 세포 중에서 항체를 만드는 것은 B세포이며, 바이러스에 감염된 세포를 직접 제거하는 것은 T세포입니다. 병원체를 제거하고 나면, 적응면역 세포의 일부는 기억세포를 만들어서 2차 감염에 대비합니다.

우리들의 일상 생활에서는 선천성면역과 이미 생성되어 있는 적응면역의 기억세포들로 인하여 질병을 앓지 않고 안전하게 살아갈 수 있습니다.

신약개발  배경  /  선천성면역 기반의 의약품

선천성면역 기반의 의약품

왜 선천성면역인가?

현대인이 겪는 질병의 대부분은 감염성질병이 아니라, 바로 만성질병 입니다. 이 만성질병에는 선천성면역이 깊게 관여하고 있습니다.

현대에는 우수한 항암제나, 특정 증상을 치료하는 의약품들은 많습니다. 하지만 만성질병은 이러한 의약품으로도 완치에 이르지 못하는 경우가 많으며, 아직도 많은 사람들이 만성질병으로 고통받고 있습니다.

이러한 질병에는 대부분 만성염증이 관여하고 있고, 만성염증이 있다는 것은 대체로 노화 때문에 선천성면역이 우리 몸의 위험물질들을 적절하게 제거하지 못하고 있다는 것을 의미합니다.

이러한 질병을 극복하기 위해서는 선천성면역을 활성화시키는 의약품이 필요합니다.

선천성면역 기반 의약품의 적용분야

광범위한 동물시험을 통해서 선천성면역 기반의 의약품에 있어서, 효과가 가장 큰 적응증은 항암분야로 특히 항암제 유발 호중구감소증, 그리고 암환자의 악액질 , 그리고 각종 암치료의 병용요법으로 적용이 가능하다고 생각합니다.

물론 항암분야 이외에도 알레르기질환, 만성염증질환 및 감염성질환 등 다양한 질병에 효과가 있는 것을 확인했기 때문에 추가적으로 의약품을 개발할 계획 입니다.

선천성면역 기반의 의약품이라는 것은 면역반응 중 면역반응의 시작 부분인 선천성면역을 활성화 하거나, 혹은 조절해서 질병을 치료하는 의약품 입니다.  

면역학이 발전하기 전에도 이런 물질이 시장에서 나왔다가 사라졌지만, STR Biotech에서는 이러한 물질을 계속 발전시켜 이제 충분히 안전하고 유효성도 기대되어 의약품으로 적용 가능한 소재를 개발하였으며, 의약품으로의 개발과정을 거쳐 이 분야를 개척해 나가고자 합니다.

신약개발  배경  /  의약품소재 - Toloran4

의약품 소재 - Toloran4

 의약품 소재 : Toloran4


Toloran4는 당사의 플랫폼 기술로 개발된 식품소재에서 정제한 의약품소재이며, 구조적으로는 수용성 산성다당체 라고 할 수 있습니다. 다당체는 식이섬유 이기도 하기 때문에 일반적으로는 아래와 같이 다양하게 부를 수 있습니다.

국내외에서 당사와 유사한 구조를 가진 수용성 다당체가 이미 의약품으로 연구, 개발되고 있기 때문에 당사에서는 이 물질을 Toloran4 라고 이름을 붙이고 의약품으로 연구를 진행하고 있습니다.

이미 당사와 유사한 물질(면역다당체)들이 의약품으로 개발되고 있으며, 유사한 작용기전을 가진 물질들이 속속 의약품으로 개발되고 있습니다.

작용기전이 확인된 물질

의약품의 개발에 있어서 작용기전은 안전성과 유효성을 파악하는 데 있어서 가장 중요한 부분입니다.

그럼에도 불구하고 효능만 알려진 대부분의 물질들은 임상시험에서 뜻하지 않은 부작용이 발견되서 실패하는 경우가 매우 많습니다.

그렇기 때문에 효능 뿐만 아니라 작용기전을 반드시 확인해야만 합니다.

STR의 면역소재는 작용기전 이해의 시작이 되는 Binding site를 확인하였으며, 그 외에도 상당한 부분 작용기전을 파악해서 이제는 당사의 면역소재가 매우 우수하고 안전하다는 것이 확인되었습니다.

고활성의 물질

의약품에 있어서 고활성의 물질이라는 것은 유효성의 핵심 입니다.

특히 면역소재의 고활성은 치료 기간의 단축과 부작용이 적은 치료를 보장할 뿐만 아니라, 기존의 면역소재가 치료하기 어려운 질병에 대해서도 치료의 가능성을 열어주고 있습니다.

당사의 면역소재는 유사한 효능을 가진 제품들 보다 대개는 100배 이상 활성이 높으며, 일부 활성이 높은 면역소재에 비해서 가격도 저렴합니다.

안전한 물질

면역소재의 의약품 개발에 있어서 가장 중요한 것은 안전성 입니다.

선천성면역 기반의 의약품이 필요한 사람들은 대개 면역력이 약해져 있고, 몸에 만성염증이나, 급성염증이 심한 상태입니다. 이러한 상황에서 사용하기 위해서는 무엇보다 안전해야 합니다.


당사 면역소재의 안전성에 기여하는 작용기전도 파악되었습니다.

 의약품 소재 후보군


Toloran4는 이미 신약 후보로 개발을 진행하고 있지만, 저희는 많은 후보군을 가지고 있으며, 특히 최근에는 미생물에서 얻어낸 다당체는 이미 저희가 가지고 있는 것과는 전혀 다른 면역학적인 특성을 가지고 있고, 새로운 장점이 있기 때문에 새로운 적응증에 대한 제품화가 가능할 것으로 판단하고 있습니다.
 
새로운 신약소재 물질은 물리화학적인 특성이 전혀 다르기 때문에 전혀 새로운 전달방법, 새로운 적응증의 확대에 도움이 될 것으로 생각합니다.

신약개발  배경  /  작용기전 (일반인용)

작용기전 (일반인용)

작용기전

면역력을 높이기 위한 여러 가지 방법이 있지만, 가장 확실한 방법은 면역세포를 바로 자극할 수 있어야 합니다.

Toloran4는 면역세포에 직접 결합할 수 있으며, 그 결과 면역력을 올릴 수가 있습니다.  Toloran4가 면역세포에 결합할 수 있는 것은 Toloran4가 마치 그람음성 세균의 세포막에 있는 LPS(내독소라 불리는 물질)와 유사하게 면역세포의 TLR4 수용체에 의해 인식되기 때문입니다. Toloran4는 TLR4에 결합하는 유사한 특성을 가지고 있지만, LPS와 달리 매우 안전하게 작용합니다. 이는 Toloran4가 LPS와 달리 TRIF-biased pathway로 신호전달이 이루어지는 것에 기인합니다. 그리고 이 Toloran4는 탐식작용을 촉진시킵니다.


탐식작용이 일어나게 되면 세포막에서 작용하여 염증을 일으키는 물질인 외부 병원체나 우리 몸에서 생성된 위험물질을  빠르게 제거할 수 있기 때문에 실질적으로는 염증을 억제하는 듯한 효과가 있으며, 이는 매우 안전하게 외부 병원체나, 우리 몸에서 생성된 위험물질을 제거하도록 도와줍니다.

신약개발  배경  /  작용기전 (전문가용)

작용기전 (전문가용)

 작용기전


Toloran4의 작용점은 TLR4이며, 작용기전으로 세포막에서 신호전달이 이루어지는 MyD88 pathway가 아닌, 세포질 內 endosome으로 이동 후 신호전달이 이루어지는 TRIF pathway를 통해 phagocytosis와 함께 강력한 선천성면역을 유도할 수 있으며,  또한 TRIF pathway를 통해 type1 interferon의 생성을 유도하여 궁극적으로 Th1 면역을 유도하는 Th1 inducer로 작용하여, 신체의 면역균형(immune homeostasis)을 회복시켜 줄 수 있습니다.
 

대부분의 선천성면역 조절제들은 효능이 먼저 알려지고 작용기전이 나중에 확인됩니다. 그 이유는 적응면역은 사실 밝히기가 쉽고 연구하기가 쉽지만, 선천성면역은 작용기전을 파악하기가 상당히 힘들기 때문입니다.

그래서 아직도 많은 선천성면역 기반의 의약품 후보물질들이 작용기전이 명확하게 파악되지 않거나, 설사 파악되었다고 해도 이상적인 binding site에 결합하지 않는 경우가 많습니다.

하지만, Toloran4는 가장 이상적인 binding site인, TLR4에 결합하고, TRIF-biased pathway를 통해 기대하는 효과를 보이고 있습니다.

위 내용을 좀 더 자세하게 설명하는 그림입니다.   


신약개발  배경  /  우수성

우수성

우수성

작용기전
TLR4-TRIF biased pathway를 통한 신호전달을 통해
탐식작용 촉진
자가포식 강화
항병력 향상 및 염증발생 억제가 동시 가능
IFN-β 생성이 억제된 대식세포에서의 IFN-β 유도

※ 연구결과 자료(pdf)는 < < 여기 > >를 클릭하시기 바랍니다.


특징

신약개발  적응증  /  호중구감소증

호중구감소증

호중구감소증의 Unmet Need


암 치료에 있어서 면역치료가 점차 더 많이 사용되고 있지만, 면역치료만으로 완치가 되는 경우는 많지 않습니다. 

그렇기 때문에 세포독성을 가진 항암제는 아직도 항암치료에서 중요한 역할을 하고 있습니다.

이런 항암제는 정상적인 세포들에게도 영향을 미치고, 또한 면역세포가 혈관에서 조직내로 흘러나가게 해서 혈관의 호중구 수치를 위험한 수준으로 낮추게 됩니다.  특히 택솔 등 화학항암제 치료시, 패혈증을 유발하여 치명적인 결과를 초래할 수 있는 호중구감소증 기간이 6일 정도 발생하고 있습니다.

지금까지 이것을 해결하는 방법은 G-CSF라는 의약품을 투여해 호중구를 더 많이 만드는 것이었습니다. G-CSF는 생물학적 의약품중 가장 먼저 개발된 의약품군에 속하는데, 지금까지도 사용될 정도로 매우 성공한 의약품이지만, 항암치료시 호중구감소증의 위험기간을 6일에서 3일로 단축시켰을 뿐입니다.

그러나, 현재까지는 호중구감소증의 위험기간을 더 단축할 수 있는 새로운 방법을 찾아내지 못해서 이 문제점을 해결하지 못하고 있었습니다.

예상되는 작용기전 및 효과

 -  염증 억제로 호중구의 혈관외누출 억제
 -  호중구에서 Phagocytosis 증가를 통한 NETosis 억제
 -  NETosis 억제에 따른 염증 축소 및 호중구의 혈관외누출 억제
 -  G-CSF와 병용요법시 호중구감소증에서 최적의 상승 효과
 -  Toloran4에 의한 추가적인 항암효과

새로운 호중구감소증 치료제, Toloran4

지금까지의 호중구감소증 치료제는 호중구의 증식을 유도하는 치료제인 G-CSF이었지만, G-CSF의 사용시에도 호중구가 혈관에서 조직으로 빠져나가는 속도가 워낙 빨라서 3일 정도는 관내 호중구가 패혈증이 유발될 수 있는 위험수준까지 떨어졌습니다. 그러므로 새로운 의약품을 개발하기 위해서는 왜 호중구가 혈관을 빠져나가는지 원인을 파악하고 이를 극복할 수 있는 방법을 찾아내야만 합니다.

저희는 호중구감소증의 원인이 결국은 염증이며, 호중구감소증을 유발하는 염증을 억제하는데 있어서 단순히 염증을 억제하는 일반적인 방법이 아니라, Phagocytosis를 통해 염증의 유발물질을 빠르게 제거할 수 있다면 호중구가 혈관에서 염증부위로 많이 빠져나가는 것을 억제할 수 있을 것으로 생각하였습니다. 또한 염증의 유발물질을 근본적으로 해결하는 것이 암의 원인이 만성염증이라는 측면에서 암치료에도 도움이 되는 방법이라 생각합니다.

저희의 Toloran4는 바로 염증유발물질의 제거를 통해 호중구감소증에 대한 억제 효과가 매우 뛰어날 것으로 생각합니다.

새로운 치료제, Toloran4의 호중구감소증 효과


동물실험 결과

Toloran4가 세포독성 항암제 유발 호중구감소증에 효과가 있을 수 있다는 의견이 제시되어 동물실험을 진행했습니다.


실험에서 마우스에 암을 이식한 후에 항암제를 투여할 경우, 항암제 투여로 인해 호중구가 급감하는 것을 알 수 있습니다. 하지만 Toloran4가 포함된 BioBRB를 투여할 경우 호중구 감소가 거의 나타나지 않았습니다. 이는 Toloran4가 호중구감소증의 치료제로 개발될 가능성이 높음을 잘 보여줍니다.

새로운 호중구감소증 치료제, Toloran4의 우수성

Toloran4를 호중구감소증의 치료제로 개발할 경우 장점이 많습니다.

우선, G-CSF는 제품의 특성상 부작용이 예상되기 때문에 사용 가능한 환자가 제한되지만, Toloran4는 이러한 제한이 없습니다.

G-CSF와는 전혀 다른 작용기전을 가지고 있어 병용요법으로 사용할 수 있기 때문에 시장진입이 유리합니다.

미국과 달리 국내에서는 G-CSF를 선제적으로 사용하지 않기 때문에, 예방차원으로 사용이 가능한 Toloran4는 국내 시장에 매우 쉽게 진입할 수 있을 것으로 예상됩니다.

특히 Toloran4는 활성이 매우 높아 고활성으로 개발할 수 있어 다른 제품들과 매우 큰 차별점을 가지고 있습니다.

신약개발  적응증  /  악액질

악액질 (Cachexia)

악액질의 Unmet Need

악액질은 암 치료에 있어서 식욕이 감소하고 근육이 감소하는 현상입니다. 암환자는 영양실조로 죽는다는 말이 있는데, 이것이 바로 암환자는 결국 악액질로 인하여 고통을 받는다는 의미입니다. 당연히 악액질이 생기면 식욕이 감소하므로 암치료가 매우 어렵고 환자는 매우 고통스럽습니다. 특히 악액질은 소화기관의 암과 간암에서 많이 발생하고 있습니다.

단순히 식욕만 올리는 약은 이미 개발되어 있습니다. 그런데 이 약들은 지방을 늘리지만 근육을 늘려주지는 못하는 것으로 보이며, 암 치료시 도움이 될 것으로 기대했으나, 치료율에는 거의 영향을 주지 못하는 것으로 알려져 있습니다.

현재는 이러한 문제를 해결하기 위한 다양한 제품이 개발되고 있으나, 악액질의 가장 근본적인 원인은 염증이라고 생각되며, 악액질을 유발하는 염증을 억제하는데 있어서 단순히 
염증 자체를 억제하는 것이 아니라, Phagocytosis를 통해 염증의 유발물질을 제거하여 염증을 제거하는 데 도움을 주는 Toloran4가 새로운 시장을 개척할 수 있을 것으로 생각됩니다.

새로운 악액질 치료제, Toloran4

현재 악액질 치료제는 식욕에 초점을 맞춰서 많은 제품이 만들어지고 악액질의 원인으로 밝혀진 사이토카인에 대한 단클론항체도 연구가 되고 있습니다.

하지만, 단클론항체는 결코 저렴할 수 없는 제품이며, 다른 제품들은 아직 그 효과가 검증되지 않았기 때문에, Toloran4는 충분히 시장에서 좋은 결과를 얻을 수 있을 것으로 생각합니다. 특히 항암치료를 위해서 지나치게 고가의 치료제가 개발되고 있는 상황에서 경제성 있는 악액질 치료제는 시장성이 높을 것이라고 판단됩니다.

뿐만 아니라, Toloran4는 악액질에도 효과가 있지만, 항암효과도 함께 가지고 있기 때문에 다른 제품에 비해서 다양한 기능을 가지고 있다는 것도 매력적인 부분입니다.

동물실험 결과

종양피하이식 마우스모델에서 암 발생시 운동능력이 저하되고, 추가로 화학항암제 투여시 운동능력이 더욱 약화되지만, Toloran4가 함유된 BioBRB를 투여할 경우 거의 정상 수준에 가깝게 회복되는 우수한 결과를 보여주고 있습니다.

신약개발  적응증  /  병용요법 치료제

면역항암제 병용요법

병용요법 치료제의 필요성

최근에는 항암치료에 있어서 면역관문억제제와의 병용요법이 각광을 받고 있습니다. 면역관문억제제는 그 자체로는 항암효과가 크지 않지만, 다른 항암제와 병용할 경우에는 암세포를 빠르게 제거할 수 있습니다.  

면역관문억제제는 암세포의 면역회피능을 무력화시키지만, 그렇다고 해서 환자의 선천성면역 세포의 면역력을 증가시키지는 못합니다. 그러므로 면역조절제는 면역관문억제제와 병용요법시 우수한 효과가 기대되고 있습니다.

면역조절제 부분에서 당사의 Toloran4는 면역활성이 매우 높은 Best-in-class 이고, 안전성 문제를 해결한 First-in-class 이기 때문에 충분히 경쟁력이 있을 것으로 판단되며, 앞으로 면역항암제를 개발하는 회사들과 공동연구를 할 계획을 가지고 있습니다.

 병용요법 치료제 실험결과



암세포를 이식한 마우스에 면역관문억제제를 투여할 경우, 암세포가 줄어들게 되며, Toloran4도 암세포를 억제하는 것을 보여주었습니다. 뿐만 아니라 이 두 가지를 같이 사용할 경우에는 암세포를 더욱 억제하여, 병용요법으로 사용할 수 있다는 가능성을 보여주고 있습니다. 이러한 효과를 보이는 이유는 본 연구를 통해 면역관문억제제가 암환자의 선천성면역 세포의 면역력을 정상수준으로 회복시키지 못하는 것을 Toloran4가 대신 해결해 주기 때문인 것으로 밝혀졌습니다.


같은 실험에서 면역관문억제제는 NK세포의 활성화를 증가시키지 못했습니다만, Toloran4는 NK세포의 활성화를 증가시킬 수 있었습니다.


뿐만 아니라,  면역관문억제제는 억제된 대식세포의 Phagocytosis를 다시 회복시키지 못하지만, Toloran4는 억제된 대식세포의 phagocytosis를 활성화시킬 수 있었습니다.

이러한 결과는 면역관문억제제의 병용요법으로 Toloran4가 매우 좋은 파트너가 될 수 있음을 잘 보여주고 있습니다.
현재는 이 부분에 대한 추가적인 연구를 진행하고 있습니다.

신약개발  적응증  /  파이프라인

파이프라인

당사는 순차적으로 임상시험을 진행할 계획이며, 최우선적으로 호중구감소증으로 진행할 계획을 가지고 있습니다.
 
호중구감소증의 임상시험이 진입되면 독성시험 및 임상 1상 자료를 공유할 수 있으므로 다른 적응증으로의 확대는 매우 용이할 것으로 판단합니다.

효력시험의 자료는 논문으로 계속 발표하고 있습니다.  

수익사업  /  현재상황

현재상황

현재 수익사업 및 핵심가치

면역소재를 개발한 이후, Cash Cow로서 식품원료로 판매되고 있으며, 현재는 의약품 개발에 매진하고 있습니다.

당사는 2022년 완공을 목표로 현재 건강기능식품 원료 생산 및 의약품 개발을 위한 새로운 생산시설을 준비하고 있으며, 이것이 완공되는 2022년부터 건강기능식품 원료 생산과 함께 의약품 개발이 본격적으로 진행될 것입니다.

당사는 핵심가치에 집중하기 위하여, 가축과 반려동물용 제품(혹은 소재)의 개발 및 판매는 협력회사를 통해서 진행하고 있습니다.

수익사업  /  신공장 건설

신공장 건설

신공장 준공을 기점으로 본격적인 성장 기대

현재 당사는 기능성 식품소재 및 동물용 제품으로 1차 사업화를 진행한 상태이며, 춘천시에서 조성하는 남춘천산업단지에 신공장부지(9,502㎡)를 분양받아 자체 생산공장 건설을 추진하고 있습니다.

신공장 준공 시 부가가치가 높은 건강기능식품 소재, 기능성 화장품소재 등 수익사업 부문이 크게 확대될 것으로 예상되며, 또한 현재 진행중인 신약개발 프로젝트에 탄력이 붙을 것으로 예상됩니다. 앞으로 국내시장은 물론 글로벌시장에 본격 진출하여 당사 면역소재의 차별적인 효능우위를 바탕으로 세계화 전략을 추진할 계획입니다.

수익사업  /  제품출시계획 (의약품 제외)

제품출시계획 (의약품 제외)

기능성식품

당사 면역소재는 선천성면역을 활성화하고 Th1 면역을 유도하는 기전상의 특성을 바탕으로 다양한 적응증에 효과가 있을 것으로 예상됩니다. 따라서 당사는 면역소재를 건강기능식품 기능성원료 개별인정(식약처)을 신청할 계획이며, 이를 위해 지속적으로 인체적용시험을 진행하고 있습니다. 

아울러 해외시장에 본격 진출하기 위해서 국가별/지역별 식품인증을 순차적으로 취득할 계획이며, 최우선적으로 미국 FDA의 GRAS(generally recognized as safe) 및 NDI(new dietary ingredient) 인증 신청을 준비하고 있습니다. 현재 미국 현지의 컨설팅업체와 사전협의를 진행하고 있습니다.

기능성화장품

면역소재가 기능성 화장품소재, 특히 아토피피부염 화장품소재로 효과가 있다는 것을 인체적용시험을 통해 확인하였습니다. 앞으로 남춘천공장이 준공되면 본격적으로 제품(소재)을 생산하여 국내 화장품업체에 B2B 공급할 계획입니다. 

이 외에도 당사의 면역소재와 다른 기능성소재를 결합한 기능성 화장품소재를 추가 개발하고 있으며, 필요시 국내 화장품업체와 공동연구(특허공유 포함)를 통해 특별한 기능성을 가진 소재를 출시할 계획입니다.

기타소재

이 외에도 당사는 뛰어난 발효공정 기술을 바탕으로 Streptococus zooepidemicus 유래의 히알루론산 및 Schizophyllum commune 유래의 시조필란 등의 미생물 세포외다당체 유래의 바이오소재 생산을 준비하고 있습니다.

히알루론산

히알루론산은 뛰어난 생체적합성(biocompatibility)으로 화장품, 식품, 의약품 등 다양한 부문에 활용성이 높아 세계적으로 시장 규모가 계속 확대되고 있는 제품으로, 당사는 지난 2012년부터 강원대와 공동연구를 통해 원료생산 사업을 준비해 왔으며 당사 고유의 플랫폼 기술을 토대로 이미 고품질(분자량 400만 Dalton)과 함께 세계 최고 수준의 Fill&draw 배양공정 기반의 고생산성(12g/L/day)을 확보하였습니다. 
당사는 히알루론산이 위 면역소재와 함께 당사 수익사업의 핵심품목이 될 것으로 기대하고 있습니다.

현재 순도가 높은 기능성 화장품원료의 개발은 기술적으로는 이미 완료되어 있습니다. 화장품용 원료로서의 히알루론산 생산 및 판매에는 별도의 인허가 절차가 요구되지 않으므로 앞으로 대량생산하여 시장에 진출하는 데 큰 문제가 없을 것으로 예상됩니다.


시조필란

시조필란(Schizophyllan)은 치마버섯(Shizophyllum commune) 균사체 배양시 세포외로 분비되는 β-Glucan 성분의 세포외다당체로, 보습, 미백, 주름개선, 피부면역 등 다양한 기능성화장품 소재로 주로 사용되고 있으며, 화장품업계의 신제품 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다.


당사는 독자적인 미생물 발효 및 배양기술을 기반으로 치마버섯균사체를 배양하여 TLR4 agonist의 고면역활성 세포외다당체를 대량 생산할 수 있는 기술을 기 확보하고 있으며, 이는 기존의 치마버섯균사체배양 유래 β-Glucan은 작용부위가 Dectin1으로 Th17 면역 유도를 통한 염증 발생의 우려가 있는 반면, 당사 소재는 작용부위가 TLR4로 TRIF pathway 활성화를 통해 기존 소재 대비 피부면역 증진 및 염증발생 억제 효능이 우수할 것으로 판단됩니다. 
신공장 준공 시 바로 생산할 수 있으며, 차별적인 효능우위를 갖고 있으므로 국내시장에서의 매출거래처 확보에 별 어려움이 없을 것으로 판단하고 있습니다.
 


당사 면역소재와 결합한 기능성 화장품소재로 개발

면역소재를 정제하여 화장품소재로 개발하는 경우 면역소재 자체적으로도 효과가 있지만, 히알루론산 또는 시조필란 등과 혼합할 경우 피부에서 면역소재의 활성이 더 높게 유지될 수 있으므로 더 우수한 효과를 보일 수가 있습니다. 현재 면역소재의 정제도가 높아지고, 히알루론산 및 시조필란도 자체적으로 생산이 가능하기 때문에 이를 혼합한 혼합소재를 출시할 계획입니다.


현재 면역소재의 정제도 및 경제성에는 전혀 문제가 없으며, 히알루론산 및 시조필란의 경우에도 신공장 준공 시 바로 생산 가능합니다.

추가자료  /  기술자료

기술자료

원천기술 : 당사 고유의 생물전환기술

당사 고유의 생물전환기술(bioconversion technology)은 발효 및 효소처리 등의 생물학적 방법을 통해 천연물 생리활성물질의 구조적 변화를 유도하여 새로운 기능성분의 생성을 유도하는 기술로, 의약품은 물론 식품 및 화장품에도 사용 가능한 생물학적 방법 입니다. 

당사 고유의 생물전환기술은 천연물의 고유기능성을 향상시키는 것은 물론 면역세포의 TLR4에 결합하여 Th1 면역을 선택적으로 유도할 수 있는 신규 면역기능성 까지 창출할 수 있는 독자적인 기술로서, 현재 전세계에서 오직 당사만이 보유하고 있는 원천기술 입니다.

이 그림은 당사의 생물전환기술에 의해 생산된 도라지 생물전환 바이오신소재의 사례로서, 도라지 원물에는 매우 미량 존재하는 활성성분인 Platycodin D가 생물전환공정을 통해 40배 이상 증가하여 고유 기능성이 향상된 창출된 결과를 보여주고 있습니다. 그러나 이보다 더 중요한 사실은 당사의 바이오신소재가 세계 최고 수준의 Interferon-β 생성능을 갖고 있다는 점입니다. 즉, 도라지 원물에는 거의 존재하지 않던 면역활성(Th1 면역 관련 사이토카인 생성능)이 당사의 생물전환기술에 의해 획기적으로 향상되어 신규 면역기능성이 창출된 결과를 보여주는 것입니다.

고유 기능성 및 신규 면역기능성을 함께 사용하여 기능성 식품소재, 기능성 화장품소재, 기능성 사료첨가제 등으로 개발할 수 있으며, 고면역활성을 가진 다당체만을 순수 정제할 경우 의약품으로 개발 가능합니다.

최근 발표된 연구에 의하면 Platycodin D가 코로나19 바이러스의 세포내 침투를 억제하는 효과가 있음이 국내 연구진에 의해 밝혀진 바 있습니다.

동물실험을 통해 효능이 확인된 Toloran4의 적응증

항암분야

호중구감소증
악액질
면역항암제 병용요법
전이성 암

아토피

아토피피부염
알레르기비염/천식

염증

알코올성 지방간
비알코올성 지방간

2형 당뇨
대장염증(DSS 유도)
패혈증

감염증

박테리아 감염증

※ 각 질환모델에 대한 동물실험 자료(pdf)는 < < 여기 > >를 클릭하시기 바랍니다.

추가자료  /  연구개발현황

연구개발 현황

과제명 : 미세먼지 유발 면역장애 개선을 위해 발효 및 효소처리 생물전환기술로 생산된 천연물 유래 Th1 inducer 면역조절제 개발

1. 관련사업 : 바이오산업핵심기술개발사업-첨단바이오신소재기술개발사업 (산업자원통상부), [품목지정]미세먼지 유발 면역장애 개선 첨단 기능성소재 개발
2. 연구기간 : 2020. 04 ~ 2024. 12
3. 당사역할 : 주관기관
4. 정부출연금 : 총 25억원

과제명 : Th1 어쥬번트 함유 아토피성 피부 개선 식품 및 화장품 복합소재 개발

1. 관련사업 : 광역협력권산업육성사업(산업자원통상부), [협력프로젝트] 웰라이프 바이오헬스케어 특화 기능성 소재 및 융합형 의료기기 기술개발
2. 연구기간 : 2018. 07 ~ 2021. 06
3. 당사역할 : 주관기관
4. 정부출연금 : 총 13억 2천만원

추가자료  /  Mindful Life

Mindful Life

마음챙김(Mindful) 생활

Mindfulness 는 최근에 마음챙김이라고 해석되고 번역되었습니다.

마음챙김이라는 것은 요가의 명상 수행이나, 불교의 참선과 같은 것을 통해, 흔히 “매 순간 순간을 알아차림”, 혹은 “깨어 있음”이라는 의미입니다.

그런데 이것이 면역과 관련이 있습니다. 우울증, 스트레스는 모두 면역을 억제하기 때문에,  좋은 면역 제품으로 면역력을 개선하면 맑은 정신을 경험하는 경우가 많습니다.

특히 일반적으로 밤에는 면역계가 더 활발하게 에너지를 사용하기 때문에, 충분히 몸 안의 위험물질들을 제거하면, 그 만큼 정신이 맑아지는 것을 느낄 수 있기 때문이라고 생각됩니다.

실제로 명상을 하게 되면 면역력이 개선됩니다. 명상을 하게 되면 뇌가 쉴 수 있고, 면역계가 더 많은 에너지를 사용할 수 있습니다.

그렇기 때문에 면역을 높이기 위해서 명상이나 Mindful Training을 하기도 하지만, 반대로 면역을 높여서 Mindfulness를 향상시킬 수 있습니다.

면역은 당신의 생활을 변화시킬 수 있습니다.

추가자료  /  Bodyful Life

Bodyful Life

몸챙김

바디풀니스(bodyfulness)이라는 단어는 몸 챙김이라고 번역되었습니다. 몸과 마음이 전혀 다른 개념이라서 마음챙김(mindfulness)과는 다른 의미 같지만, 사실은 거의 같은 의미입니다. 내적인 충만함과 세포 하나 하나가 살아있는 듯한 느낌을 바디풀(Bodyfulness) 라고 표현하기도 합니다. 그리고 신체의 능력을 최대한 발휘할 수 있도록 합니다. 몸의 감각에 집중하고 난 뒤, 그 감각의 신호와 의미를 이해하는 전체적인 과정을 의미한다고 합니다. 하지만 이것은 마음챙김에서도 거의 같다고 볼 수 있습니다. 왜냐하면 마음챙김도 매 순간 순간을 느끼는 것이기 때문입니다.

그래서 사람에 따라서는 무아지경에서 신체가 완벽하게 움직이는 것을 표현하기도 합니다.

몸 챙김도 사실은 면역과 직접적인 관련이 있습니다. 흔히 부신피로라고 불리는 것들은 엄밀히 말하면, 스트레스에 의해서 몸의 코르티솔이 분비되고 이것이 반복되어 오히려 이에 대한 저항성이 생기는 것이며, 이것이 심해지면 번아웃 될 수 있습니다. 이것을 흔히 명상이나, 휴식으로만 해결하려고 하면 매우 어렵습니다. 당연하지만, 면역을 개선해서 스트레스에 대한 저항력을 갖추는 것이 몸 챙김에 큰 도움이 됩니다.

행복한 삶을 위해서는 생활면역을 챙겨야 합니다.

바디풀니스(bodyfulness)이라는 단어는 몸 챙김이라고 번역되었습니다. 몸과 마음이 전혀 다른 개념이라서 마음챙김(mindfulness)과는 다른 의미 같지만, 사실은 거의 같은 의미입니다. 내적인 충만함과 세포 하나 하나가 살아있는 듯한 느낌을 바디풀(Bodyfulness) 라고 표현하기도 합니다. 그리고 신체의 능력을 최대한 발휘할 수 있도록 합니다. 몸의 감각에 집중하고 난 뒤, 그 감각의 신호와 의미를 이해하는 전체적인 과정을 의미한다고 합니다. 하지만 이것은 마음챙김에서도 거의 같다고 볼 수 있습니다. 왜냐하면 마음챙김도 매 순간 순간을 느끼는 것이기 때문입니다.

그래서 사람에 따라서는 무아지경에서 신체가 완벽하게 움직이는 것을 표현하기도 합니다.

몸 챙김도 사실은 면역과 직접적인 관련이 있습니다. 흔히 부신피로라고 불리는 것들은 엄밀히 말하면, 스트레스에 의해서 몸의 코르티솔이 분비되고 이것이 반복되어 오히려 이에 대한 저항성이 생기는 것이며, 이것이 심해지면 번아웃 될 수 있습니다. 이것을 흔히 명상이나, 휴식으로만 해결하려고 하면 매우 어렵습니다. 당연하지만, 면역을 개선해서 스트레스에 대한 저항력을 갖추는 것이 몸 챙김에 큰 도움이 됩니다.

행복한 삶을 위해서는 생활면역을 챙겨야 합니다.































추가자료  /  투자정보

투자정보

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면역소재의 다양한 기능성을 확인해 보시기 바랍니다.

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